复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、细菌性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在英国进行的随机、CPA、CPA对照Ⅲ期分析（OCEANS）聚焦了贝伐珠单抗（BEV）牵头佩锰（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持放射治疗卵巢黏膜性恶性肿瘤（EOC）、原发性腹膜恶性肿瘤（PPC）和输卵管恶性肿瘤（FTC）的。分析设为484可有发作锰类药物引人注目的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案放射治疗，既往未去除于BEV,ECOG总分0 ~ 1分，较小可测量）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV保持放射治疗（BEV一组），或6口服GC+CPA继之以CPA保持放射治疗（实验一组）。放射治疗要到复发进展或毒性不持续性。分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点之外客观减轻（OR）所部、总求生存（OS）、反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个年初后，BEV一组与实验一组比较，PFS值得注意更长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英国德克萨斯大学M.d.Anderson恶性肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较分析。分析结果显示，贝伐珠单抗一组患者PSF值得注意更长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要聚焦。首先，在锰类引人注目的患者中，贝伐珠单抗单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含锰化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗放射治疗的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠单抗放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗放射治疗的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗放射治疗的年费用，是2008年英国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向放射治疗卵巢恶性肿瘤的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢恶性肿瘤放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入一组患者无锰间期均超过了6个年初，其中近60%患者无锰间期超过了12个年初。然而，目前卵巢恶性肿瘤放射治疗难点在于锰类耐药发作患者的放射治疗。其次，本分析的OS尚未成熟。而且，分析中贝伐珠单抗中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得聚焦。 编辑： 冯志华